PMDA

保護中: Amazonでの医療機器販売におけるPMDA添付文書の販売名（カナ表記混じり）の扱いについて

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医薬品医療機器総合機構(PMDA)への添付文書の変更届をオンライン申請する

【データ申請方法】：2つの方法　※②のほうが利便性が良い ①FD申請（厚生労働省）⇒オンラインで申請後、CDを作成する必要あり ②DWAP申請（PMDA）⇒オンラインで申請後、書面を郵送・持ち込み（現状オンライン提出可能）する必要あり ...